非临床药代动力学研究是通过动物体内
、外和人体外的研究方法
,揭示药物在体内的动态变化规律
,获得药物的基本药代动力学参数
,阐明药物的吸收
、分布
、代谢和排泄的过程和特点
。非临床药代动力学研究的主要内容包括血药浓度-时间曲线测定
、吸收
、分布
、排泄
、血浆蛋白结合
、生物转化
、对药物代谢酶活性的影响等
。
1
、体内药代动力学
公司拥有专业的动物实验团队和LC-MS/MS
、 LC-HRMS
、动物实验室
,可开展不同种属动物及给药方式的体内药代动力学
、组织分布、排泄
、代谢产物鉴定
、物质平衡等研究
,支持IND及NDA申报
。
2
、体外药物代谢与运转
平台可开展体外代谢产物鉴定
、代谢稳定性
、代谢酶表型
、蛋白结合率
、酶的诱导/抑制研究
、转运体研究
、Caco-2 渗透性研究等
,支持IND申报
。